日前，世界中醫藥學會聯合會中醫診療儀器專業委員會第二屆學術年會暨中醫診療儀器·治未病服務工作推進會在北京召開。與會專家認為，近年來我國中醫診療儀器設備行業發展很快，但如何更好地突出中醫藥的特點，應該引起全行業的思考與重視。國家中醫藥管理局政策法規與監督司有關負責人還透露，國家中醫藥管理局、國家食品藥品監管總局正在研究制定中醫診療設備的有關管理辦法。

 
　　市場百花爭艷
 
　　據了解，近10年來，我國中醫診療儀器設備行業有了長足發展，目前全國已有中醫診療儀器設備生產銷售單位100多家，經監管部門審查予以注冊的中醫診療設備超過100種，中醫診療設備市場呈現出百花爭艷的良好局面。并且，中醫診療儀器設備已經系列化，脈診儀、舌診儀、經穴探測儀、耳針儀、電針儀、TDP燈等儀器愈發成熟，在臨床上被廣泛應用；面診儀、汗診儀等新產品不斷涌現。其中，舌診儀、脈診儀、電針儀、熏蒸設備、經穴探測儀、紅外熱成像儀等產品不僅暢銷全國，而且已經走出國門，在中醫臨床研究、養生保健、中醫療效評測等方面發揮重要作用。據統計，國外約有10萬余名中醫師，其中越來越多的中醫師接觸并使用中醫診療儀器設備，這無疑為中醫診療儀器設備在全球范圍內的推廣開了一個好頭。
 
　　隨著科學技術的發展，中醫診療儀器設備的研發也在不斷創新，如研發成功了基于壓力、紅外、超聲技術的脈象儀；運用聲、光、電及圖像等技術研制了中醫望診(舌、面)設備；應用壓力、溫度、位移等傳感器研發了腹診儀；采用數學建模和模式識別方法研發了中醫四診合參儀；利用伏安特性等原理研制了經絡檢測系統等。
 
　　更加令人欣慰的是，在中醫診療儀器設備標準制定方面，國際標準化組織中醫藥技術委員會通過了煎藥機、灸療儀等的標準，“國內有關方面制定了脈診儀、舌診儀等的行業標準，將于明年7月1日起正式執行——這將改變多年以來中醫診療儀器無標準可循的被動局面。”世界中醫藥學會聯合會中醫診療儀器專業委員會會長、天津中醫藥大學陸小左教授透露。
 
　　發展存在隱憂
 
　　“但中醫診療儀器設備的發展還遠遠跟不上形勢的要求，遠遠不能滿足人們的健康需要，不能達到國家實施‘一帶一路’戰略、推行‘健康中國’戰略的需要。”陸小左教授同時指出。
 
　　世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉表示，中醫診療儀器設備行業雖然發展很快，但還沒有形成品牌，缺乏龍頭企業的引領；中醫診療儀器設備產品與市場需求還有距離；整個行業從研究、開發到產業化、市場化、標準化的鏈條也不完善。比如，脈象儀項目已經研發了20多年，但市場上還沒有產品，產業化和市場化做得遠遠不夠。當前，應加強對市場需求的調研，研究如何構建中醫診療儀器設備產、學、研、用鏈條。他舉例說：“目前針灸療法已經在很多國家被廣泛應用，其實發展灸法比針法更有潛力，但如何解決灸法中產生的煙霧是關鍵問題。如果能夠研發上市分解艾煙的設備，一定很有市場，同時也會促進灸法得到更廣泛的應用。”
 
　　在我國中醫診療儀器設備行業蓬勃發展的同時，國外競爭對手也敏銳地看到這個市場的巨大商機。記者在會場外的展廳看到，韓國、日本廠商的銷售人員在向參會者熱情推介產品，邀請他們體驗。
 
　　陸小左介紹，目前國外已有多家機構在開展中醫診療儀器設備的開發研究。例如，英國設計了以彈簧為動力的杠桿式脈搏傳感器，用于記錄橈動脈脈搏波；美國研制了一種針灸臨床應用的新型無創腦波記錄儀；日本推出了壓力脈搏測定裝置、局部加壓型脈診裝置、脈波記錄儀等；韓國研制了脈象記錄儀；澳大利亞設計出脈象監護儀等。而且，韓國、日本率先進入制定中醫診療儀器國際標準的領域。
 
　　面對國外對手的競爭，我國企業準備好了嗎？
 
　　據了解，我國中醫診療儀器設備行業，無論在科技水平、產品質量、標準化建設，還是高水平科技平臺構建等方面，仍有很大提升空間。尤其令人擔憂的是，中醫診療儀器設備的質量還不過硬。據陸小左介紹，2002~2013年國家食品藥品監管部門發布的醫療器械質量公告中，共有11期涉及中醫診療設備。在涉及中醫診療設備的質量公告中，中醫診療設備的不合格率處在極高的水平。例如2013年第一期國家醫療器械質量公告顯示，抽驗低中頻治療設備13批次，其中6批次產品部分被抽驗項目不符合標準規定，不合格率為46.2%；抽驗紅光治療儀等光學治療設備38批次，22批次產品部分被抽驗項目不符合標準規定，不合格率為57.9%。
 
　　此外，雖然目前中醫診療儀器設備種類繁多，但是由于各企業的標準、投入研發的成本不一，產品科技含量也不一樣，產業低水平重復問題突出，這也限制了中醫診療儀器設備的推廣應用。
 
　　補齊特色短板
 
　　國家中醫藥管理局政策法規與監督司副司長楊榮臣透露，目前國家中醫藥管理局、國家食品藥品監管總局正在共同制定中醫診療設備的有關管理辦法，其中突出的主題是，如何在中醫診療設備、中醫醫療儀器上更多地體現中醫特色。“這是中醫診療儀器設備研發中應該特別關注的方面。要研究什么是符合中醫特色，目前在這方面做得不是很成功。”
 
　　李振吉也表示，中醫診療儀器設備與其他儀器設備最大的不同就是具有中醫特色，但是目前整個行業對中醫特色研究不足、挖掘不夠，說不出中醫診療儀器設備有哪些特色，而且對診療設備的結構研究比較多，但對功能研究不夠，產品與市場需求還有距離。他建議，“要加強戰略規劃，尤其是加強對政策、體制、機制的研究，集中力量回答中醫特色設備的‘特色’在哪里的問題；通過世界中醫藥學會聯合會中醫診療儀器專委會這個平臺，構建產、學、研合作鏈條，與企業對接，希望能夠吸引大的儀器設備公司開展合作；同時加強宣傳，扶持品牌”。