由中國醫藥企業發展促進會主辦，蘇州工業園區醫藥科技聯盟和賽多利斯中國共同協辦的“生物工藝完整解決方案創新技術高峰論壇”于9月初在蘇州順利召開。本次論壇主要就生物制品如何提高上游工藝開發效率和質量、如何高效構建滿足需求的工藝平臺、質量源于設計在工藝生產中的應用、工藝轉移中面臨的挑戰及應對策略、下游純化過濾工藝設計及驗證方案及相關法規要求的最新進展等議題展開討論。

    論壇期間，賽多利斯發布了最新的CHOptimizer®服務。針對這一新品，對賽多利斯集團細胞培養基亞太區市場總監EleniMumtsidu博士和賽多利斯中國產品應用專家林康先生進行了專訪。

    CHOptimizer®是賽多利斯在中國推出的一款新型培養基優化服務，它將現代化高通量方法與傳統理念相結合以快速提供優化的培養基產品。CHOptimizer®主要由以下幾個部分構成：基礎培養基，ambr®15全自動高通量微型生物反應器系統，培養基上清分析服務以及國內外應用專家的技術支持。此外，利用整合于ambr®15的MODDE平臺可實現培養基優化過程中的數據分析。因此，CHOptimizer®能夠為客戶提供針對CHO細胞培養工藝而開發出的具有完全配方的最優基礎培養基、補料培養基以及對應的補料策略�！　�

　　已有諸多案例表明，在ambr®15系統上進行培養基開發及早期工藝參數的優化，不但能夠實現產量提高5-10倍，并且能夠有效改善產品質量，如糖基化水平，電荷分布等。此外，和傳統的標準培養基篩選和完全定制化服務相比，CHOptimizer®靈活性更大，開發周期更短，并且客戶無需運輸細胞，同時又能讓客戶了解完整的培養基開發和工藝優化過程。　　

　　在培養基開發和優化過程中，配方的優化可以減少培養基的用量從而能夠有效地控制成本。CHOptimizer®通過培養基的優化來提高細胞生長和產量，從而達到節省成本的目的。此外，CHOptimizer®提供的一系列成分明確、化學限定（CD）且無動物源（NAO）的培養基能夠在培養工藝優化過程中減少批間差異同時又能滿足法規的要求。整個CHOptimizer®服務包含了完整的優化步驟、指導手冊、模板和ambr運行程序等方案，客戶可以方便地操作和使用。

　　CHOptimizer®培養基開發和優化服務由三個階段構成，同時整合了ambr®15系統以實現自動化運行。第一階段：通過4種基礎培養基混料DoE實驗來得到2～3種表現較好的培養基混料組合。第二階段：取樣分析細胞上清以及進行早期工藝參數的評估（例如，溫度、DO和pH范圍），根據上清組分分析結果進行1～2種最優補料配方的設計以及工藝參數范圍的確定。第三階段：通過DoE實驗進行補料工藝和補料策略（補料時間、補料量等）的開發。通過以上三輪實驗達到最終提升產量、改進產品質量的目的。

（來源：生物探索）