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檢測實驗室被暫停資格竟是因為落后質譜技術

[2016/4/29]

    世界反興奮劑機構(WADA)北京時間22日宣布暫停北京興奮劑檢測實驗室資格,期限最長4個月,理由為實驗室“未能符合”WADA相關標準。其中緣由究竟何在,且聽實驗室主任徐友宣現身說法。

世界反興奮劑機構(WADA)北京時間22日宣布暫停北京興奮劑檢測實驗室資格,期限最長4個月,理由為實驗室“未能符合”WADA相關標準。根據WADA聲明,這一決定立即生效,北京實驗室被暫停資格期間,所有檢測樣品將被運送到其他WADA認證實驗室進行檢測。其中緣由究竟何在,且聽實驗室主任徐友宣現身說法。

201510月,北京興奮劑檢測實驗室在WADA所進行的雙盲考試中報告兩個假陰性結果。雙盲考試和單盲考試是WADA根據《實驗室國際標準》有關規定、針對WADA認證實驗室每年組織的質量控制考試。其中,雙盲考試是事先無通知的考試,單盲考試是事先有通知的考試。根據規定,如果實驗室一年內累計報告兩個假陰性結果,WADA將暫停該實驗室不超過6個月的認證資格。 

實驗室此前表示,實驗室出現假陰性結果報告,首先是當時技術上出了問題,檢測方法沒有及時跟上WADA的最新技術要求。其次,在審閱儀器分析結果時出現疏忽,報告了假陰性結果。 

徐友宣說,去年實驗室兩次接受雙盲考試,考試時實驗室未能按照WADA最新技術文件要求進行,而是使用了單極質譜技術。這一技術當時已經無法完全跟上WADA的檢測要求。 

“這個技術靈敏度低,打印出的圖譜特征性不強,極個別藥品的人工辨別難度大,所以出現了失誤。”徐友宣解釋道。 

他表示,現在實驗室已經全部按照最新技術文件要求工作,進一步提高實驗室檢測能力,使其滿足WADA的最新技術要求和標準。 

徐友宣說,實驗室正在積極整改,等整改到位后將邀請WADA現場評審,以望盡快恢復認證資格。 

在實驗室暫停資格期間,中國反興奮劑中心會繼續開展反興奮劑工作,將把興奮劑檢查樣品送往其他WADA認證實驗室進行檢測,確保中國反興奮劑工作正常進行。目前中心正在積極聯系中。 

WADA紀律委員會已經要求北京實驗室妥善處理不符合規定的操作并提出5步整改措施,還會在資格暫停期間視察實驗室,并表示如果整改達到紀律委員會要求,“北京實驗室可以在四個月期滿前提前申請恢復資格”。 

全世界目前有35WADA認證實驗室,包括巴西、里斯本在內的十幾個實驗室都曾因為考試不過關而被暫停認證資格。在此次事件前,北京實驗室從1989年成立以來連續27年通過考試保持認證資格。 

根據WADA的實驗室國際標準,質量控制考試中有多種情況可能會導致扣分,扣分累計到一定程度便會被暫停資格,直到暫停期滿或者整改后提前恢復資格。考試中,一個假陰性結果將扣實驗室10分,另外諸如整改報告不符要求、內部調查不力等都可能被扣分。