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科普:體系認(rèn)證知識(shí)全知道

[2015/11/18]

  提到體系認(rèn)證,大家腦海里總是會(huì)出現(xiàn)ISO9001之類的東東。可是你真的知道它具體指的是什么嗎?又適用于哪些范圍嗎?今天給大家?guī)硪黄隗w系認(rèn)證知識(shí)的科普,記得收藏哦。

  體系認(rèn)證是指企業(yè),通過一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品,進(jìn)行第三方評(píng)價(jià)。該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的,公正的。我要測網(wǎng)為您詳細(xì)介紹常見的幾種體系認(rèn)證包括ISO系列、HACCP、TL9000等等。

  一、ISO

  ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization,ISO)的簡稱,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。需要注意的是,我們熟知的ISO9000、ISO9001不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是ISO發(fā)布的17000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中較為暢銷、普遍的產(chǎn)品。

  質(zhì)量是取得成功的關(guān)鍵。由不同的國家政府,國際組織和工業(yè)協(xié)會(huì)所做的研究表明,企業(yè)的生存,發(fā)展和不斷進(jìn)步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施。ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。

  我們以ISO9000為例,詳細(xì)介紹其推行的意義、認(rèn)證過程、有效期限等知識(shí)。

  ISO 9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家所廣泛采用,使市場競爭更加激烈,產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。

  推行意義

  一般說來,推行意義分內(nèi)外部:內(nèi)部可強(qiáng)化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下:

  一、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額

  就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

  二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘

  許多國家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。中國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。

  三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

  在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾埩说谌降腎SO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

  四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

  國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競爭的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

  五、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

  按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。

  六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。

  七、提高企業(yè)形象。

  服務(wù)過程

  1、準(zhǔn)備階段;

  2、體系設(shè)計(jì)階段;

  3、體系運(yùn)行階段;

  4、內(nèi)審階段;

  5、體系完善階段;

  6、認(rèn)證后針對審核中提出的問題與企業(yè)一起糾正不符合項(xiàng)和進(jìn)一步的質(zhì)量管理目標(biāo);

  7、調(diào)查問卷;

  8 有關(guān)檢查;

  9.有關(guān)審核;

  10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證。

  有效期

  一般來說, ISO9000、ISO9001證書有效期為3年;

  但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;

  監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次,所以叫年審;

  有些企業(yè)可能比較特殊,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次;

  ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間,有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。

  相關(guān)認(rèn)證體系:

  ISO14000(EMS):環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)

  ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  ISO/TS16949:汽車生產(chǎn)和相關(guān)配件質(zhì)量管理體系

  ISO22000:食品安全管理體系

  ISO/IEC 27000:信息安全管理體系

  ISO 27001:信息安全管理體系

  二、HACCP

  HACCP是英文“Hazard Analysic Critical Control Point”(即危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn))的首字母縮寫,是一個(gè)為國際認(rèn)可的、保證食品免受生物性、化學(xué)性及物理性危害的預(yù)防體系。它產(chǎn)生于20世紀(jì)60年代的美國宇航食品生產(chǎn)企業(yè),已被聯(lián)合國食品法典委員會(huì)采納并向全球推廣。它主要是通過科學(xué)和系統(tǒng)的方法,分析和查找食品生產(chǎn)過程的危害,確定具體的預(yù)防控制措施和關(guān)鍵控制點(diǎn),并實(shí)施有效的監(jiān)控,從而確保產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量。

  意義和重要性

  HACCP從生產(chǎn)角度來說是安全控制系統(tǒng),是使產(chǎn)品從投料開始至成品保證質(zhì)量安全的體系,如果使用了HACCP的管理系統(tǒng)最突出的優(yōu)點(diǎn)是:

  1、使食品生產(chǎn)對最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)(即檢驗(yàn)是否有不合格產(chǎn)品)轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中潛在的危害(即預(yù)防不合格產(chǎn)品);

  2、應(yīng)用最少的資源,做最有效的事情。

  HACCP是決定產(chǎn)品安全性的基礎(chǔ),食品生產(chǎn)者利用HACCP控制產(chǎn)品的安全性比利用傳統(tǒng)的最準(zhǔn)。終產(chǎn)品檢驗(yàn)法要可靠,實(shí)施時(shí)也可作為謹(jǐn)慎防御的一部分。HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內(nèi)的認(rèn)可,并被FDA和世界衛(wèi)生組織食品法典委員會(huì)批。

  ISO9000與HACCP都是一種預(yù)防性的質(zhì)量保證體系。ISO9001:2000適用于各種產(chǎn)業(yè),而HACCP只應(yīng)用于食品行業(yè),強(qiáng)調(diào)保證食品的安全、衛(wèi)生。HACCP在美國、加拿大、歐盟等國家地區(qū)流通實(shí)施。

  延伸閱讀:

  2015年11月2日,國家認(rèn)監(jiān)委與“全球食品安全倡議”組織(Global Food Safety Initiative,簡稱GFSI)簽署了合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,“全球食品安全倡議”組織(GFSI)正式承認(rèn)中國的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證制度,獲得我國HACCP認(rèn)證證書的食品企業(yè)進(jìn)入GFSI成員的供應(yīng)鏈時(shí),可以免予采購方審核或國外認(rèn)證,從而降低貿(mào)易成本并提升在國際市場的品牌聲譽(yù)。我國將有超過4000家獲得認(rèn)證的國內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)直接受益。

  三、TL9000

  TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求與質(zhì)量體系法則的指南, 它包括ISO9001的所有要求,以及硬件、軟件, 服務(wù)方面行業(yè)的特別要求。 這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續(xù)發(fā)展, 達(dá)到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節(jié)約, 提高電信服務(wù)業(yè)對終端使用者的服務(wù)。

  適用范圍

  TL9000標(biāo)準(zhǔn)適用于電訊業(yè)的硬件、軟件、服務(wù)質(zhì)量體系及其相關(guān)組合。TL9000認(rèn)證的對象可以是一個(gè)完整的公司,也可以是一個(gè)組織單元、裝置或者被供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同認(rèn)可的限定的明確的生產(chǎn)線。TL9000的認(rèn)證范圍將在證書中明確。TL9000證書有三種不同的形式:TL9000-HW硬件TL9000-SW軟件TL9000-SC服務(wù)通訊電子企業(yè)可以申請上述任何一種證書或其相關(guān)組合。例如:申請一個(gè)硬件類的質(zhì)量體系(TL9000-HW)認(rèn)證,除了要滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、TL9000公共要求和指標(biāo)外,僅需滿足硬件類要求和指標(biāo)。

  相關(guān)要求

  如果申請兩種或兩種以上證書結(jié)合,必須同QuEST論壇承認(rèn)已建立的質(zhì)量體系,如ISO9001,ISO/TS16949等,如果已經(jīng)通過了上述質(zhì)量體系的認(rèn)證,可以向TL9000進(jìn)行過渡。QuEST論壇規(guī)定了由上述質(zhì)量保證體系向TL9000過渡的方式和審核人天數(shù)。

  認(rèn)證流程

  1、范圍:確定認(rèn)證范圍和產(chǎn)品種類。

  2、實(shí)施:如果還沒有實(shí)施,需要開發(fā)實(shí)施文件化了的管理體系并符合TL9000要求。

  3、差距分析:自我評(píng)估或第三方進(jìn)行差距分析,根據(jù)TL9000要求進(jìn)行改進(jìn)。

  4、與我們聯(lián)系:與我們?nèi)〉寐?lián)系,安排現(xiàn)場預(yù)審。一旦完成預(yù)審和糾正措施,即安排初審。

  5、初審:根據(jù)范圍BSI執(zhí)行現(xiàn)場評(píng)審,然后作出正式推薦的結(jié)論。

  6、認(rèn)證:評(píng)審?fù)ㄟ^,頒發(fā)證書。

  7、持續(xù)審核:一旦你獲得認(rèn)證,你可以宣傳你的認(rèn)證。你證書的有效性是通過后續(xù)審核和階段性戰(zhàn)略評(píng)估來保證的。

  意義

  電信業(yè)服務(wù)提供方,它們的用戶供方將因推行TL9000而受益:

  · 對于用戶持續(xù)完善的服務(wù)

  · 全球化質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)化

  · 行為與基于成本的法則統(tǒng)一化

  · 加強(qiáng)客戶/供方關(guān)系

  · 外審及場地參觀的有現(xiàn)管理

  · 為發(fā)展機(jī)制創(chuàng)造平臺(tái)