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藥企不規范操作藥品上市致安全隱患 亟須加大國際合作力度

[2013/7/3]

  記者從中南大學湘雅醫院獲悉,6月26日至27日,由該院主辦的“湘雅—中美臨床試驗與轉化醫學國際研討會”在長沙舉行。中美兩國專家圍繞藥物臨床試驗與轉化醫學的緊迫問題和前沿觀點展開了深入研討,并呼吁加強相關領域間國際合作,以提高兩國臨床試驗水平,共促轉化醫學發展。

  來自哈佛大學、匹茲堡大學、美國國家腫瘤研究院、美國國立衛生研究院等機構的7位美國頂尖專家,與中國工程院院士、中南大學教授周宏灝,中國臨床藥理專委會副主委、南昌大學教授熊玉卿,大會主席、中南大學湘雅醫院院長孫虹等國內知名學者一道,就“目前臨床試驗面臨的挑戰”、“中美臨床試驗的現狀研討”、“國際臨床試驗的領先實踐”、“統計學在臨床試驗中的角色與應用”、“轉化醫學研究”五大主題開展了深入交流和研討。

  專家介紹,由于基礎醫學、藥物研發和臨床醫學間的固有屏障,不少藥企往往通過不規范操作加快藥品上市,而非通過提高臨床試驗的專業性和縮短基礎成果轉化時間來實現,這導致了新藥療效和安全性存在隱患。此外,新藥開發的昂貴成本和漫長周期也已成為制約各國醫學發展的一大障礙。對此,亟須加大國際合作力度。