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FDA食品添加劑法規允許直接添加維生素D2酵母

[2012/9/26]

  為了合理確立在預期使用條件下某種食品添加劑的無危害性,FDA考慮了該添加劑的人類飲食預期的攝入量、添加劑的毒理學數據和其他提供給該局的相關信息。EDI由基于擬議用于特定食品中的添加劑數量預測和來自所有食品源的添加劑數量決定。該機構通常將百分之九十消費者使用的食品添加劑的EDI來衡量高慢性飲食的攝入量。

  美國食品藥物管理局(FDA)近日修訂了美國食品添加劑法規,允許安全使用維生素D2面包酵母(vitaminD2bakersyeast),并將其作為維生素D2的來源和膨松劑,但必須滿足以下條件:

  (1)維生素D2面包酵母是由面包酵母(釀酒酵母Saccharomycescerevisiae)暴露于紫外線下產生的物質,是面包酵母中內源性麥角脂醇(ergosterol)經過光化學反應轉化成維生素D2(也被稱為麥角鈣化甾醇(ergocalciferol)或(9,10-seco(5Z,7E,22E)-5,7,10(19),22-ergostatetraen-3-ol));

  (2)維生素D2面包酵母可單獨作為一種活性干酵母濃縮物,或與傳統的面包酵母進行組合;

  (3)這種添加劑可用于酵母發酵的烘焙食品和烘焙混合以及酵母發酵的烘焙小吃食品,但在每100克成品食品中維生素D2的含量不得超過400國際單位(InternationalUnits);

  (4)為了確保添加劑的安全使用,除了《聯邦食品藥品和化妝品法規》所要求的其他信息外,食品添加劑容器標簽必須要有適當的使用說明,以確保所生產的最終產品符合上述第(3)點描述的限制要求;

  (5)含有該添加劑的加工食品標簽必須按照成品食品中含量遞減的合適順序,在成分聲明中標注添加劑名稱:“維生素D2面包酵母”。

  為了合理確立在預期使用條件下某種食品添加劑的無危害性,FDA考慮了該添加劑的人類飲食預期的攝入量、添加劑的毒理學數據和其他提供給該局的相關信息。FDA還將個人來自所有食品源的添加劑的預計每日攝入量(estimateddailyintake,EDI)與根據毒性數據建立的可接受攝入量水平進行了對比。EDI由基于擬議用于特定食品中的添加劑數量預測和來自所有食品源的添加劑數量決定。該機構通常將百分之九十消費者使用的食品添加劑的EDI來衡量高慢性飲食的攝入量。