生物制品發展至今已有200多年的歷史，并經歷了漫長的微生物簡單培養階段到病毒細胞培養、細菌發酵、純化階段。20世紀80年代以來，以基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程為代表的現代生物技術發展迅猛，為全球生物制品行業打開了新的發展空間，使其成為事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、技術密集、資金密集的高技術新興產業，并在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康、延長壽命中發揮越來越重要的作用。

　　生物制品是未來生物產業發展的重要方向，也是世界各國重點發展的領域之一。上世紀80年代起，我國生物制品行業進入快速發展期。我國生物制品行業的發展起點相對較高，上游和中試的一些關鍵設備均從國外直接引進，與國外差距相對較小。經過20多年的積累和發展，我國生物制品已初具產業規模，生物制品的種類、劑型快速增加，并由預防用制品為主，逐步發展至診斷和治療用制品。

　　2011年末，我國生物、生化制品的制造工業企業達690家，行業總資產達1571.24億元，同比增長18.87%。中商情報網數據顯示：2011年，我國規模以上生物、生化制品的制造工業企業實現主營業務收入達1515.47億元，同比增長26.73%;實現利潤總額達206.69億元，同比增長6.45%。

　　“十二五”期間，我國生物技術薌需要緊跟世界生物技術發展前沿，結合國內疾病防治需要，加快發展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物，積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細胞等細胞治療產品的研究，突破生物技術藥物產業化的技術瓶頸，開發自主知識產權產品，搶占世界生物技術藥物制高點。